流程虽然有科院和拜耳之类的外企协助,但顶多就是保证流程不会被政治因素拒绝,该花的时间还是免不了的。” 徐云沉吟片刻,最后轻轻点了点头。 也是。 自己有点急了。 化工药品的出口流程很麻烦,拜耳那边帮忙解决的只是directive 2001/83/ec和regulation(ec)no 726/2004两类指令,简单来说就是对药物自身的评审。 这部分的评审一共有四个部分,分别是集中审评程序centralised procedure、非集中审评程序decentralised procedure、互认程序mutual recognition procedure以及国家审评程序national procedure。 在处理完药品自身的成分和效果评审之外,生产企业自身的硬件资质同样也属于要审核的范畴。 譬如潘院士所说的gmp和gdp,指的便是良好生产规范和药品生产质量管理规范。 另外药品得到了入欧许可之后,华盾生科还要寻找合作的经销商并且定价,这部分同样也需要扯皮。 注意,这里的经销商可不是指医药公司,而是企业与药店之间的中间人。 早些年华夏的康王啊、皮炎平啊这些产品就推行过区域经销商的模式,不过那种经销商通常是个体在执行铺货推广,相对要原始很多。 欧美那边成规模的经销商企业很多时候在体量上甚至不会低于药企太多,他们手上掌握着大量药店和医院的铺货资源,在当地堪称地头蛇。 靠谱的经销商通常可以提供很广的铺货渠道,但它们收取的中间费用肯定不会太低,同样,如果你想找抽水低廉的经销商,则要承担销路狭窄甚至对方携款跑路的风险。 因此如何选择经销商,同样是个需要考虑的问题。 随后徐云想了想,对潘院士问道: “老师,您在经销商这块有什么推荐吗?” “推荐啊……” 潘院士摸了摸下巴,问道: “小徐,我先确定一个问题,你想找的经销商应该是国内或者国资背景的,对吧?” 徐云点了点头,他确实比较侧重国资经销商。 毕竟在拜耳等企业保证不会用政治手段干预之后,‘一个螂灭’在欧洲的长期销量势必不会低到哪儿去。 加上跨境贸易历来的高抽成,落到经销商手里的钱不会是个小数字。 这种情况下,徐云肯定倾向于给国家队赚钱。 当然了。 之所以只是倾向而非一定要求国资经销商,原因主要在于徐云还不确定国资经销商如今的能力——如果有的经销商是国资背景但一年只能铺货一两万支蟑螂药,那徐云肯定是不会选它的,公司董事会也定然不会同意。 徐云能够接受的底线,是欧洲大型经销商现有铺货能力的15%。 如果能达到15%,那么徐云就愿意牺牲一点产品的普及速度,去与国资经销商一起扩大在欧洲化工领域的影响力,也算是在力所能及的范围内出把力。 但如果连这个比例都达不到……说实话这就没什么可谈的意义了。 视线回归现实。 在得到徐云的回答后,潘院士沉吟了一会儿,作为非医药行业的相关人士,他此时倒是可以给出一些比较公正的点评: “小徐,目前国资经销商在欧美市场的规模相对有限,这m.dxszxEdu.coM